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制药纯化水检测标准?

来源:惠源三达    编辑:admin    浏览:次    更新时间: 2019-03-16

制药纯化水检测标准?众所周知医药行业对水质的需求标准非常的高,保证生物医药生产安全,也是对生命健康的保障,所以通过纯化水设备生产的纯化水必须符合最新版中国药典标准以及GMP认证要求,接下来我就来给大家详细介绍一下纯化水检测标准。

1、性状:应无臭、无味、无色澄明液体

2、酸碱度:加甲基红2滴不得显红色,加溴麝香草酚蓝5滴,不得显蓝色。

3、电导率:电导率应≤5。1μS•cm-1。

4、硝酸盐:如显色不得超过标准对照液。

制药纯化水检测标准?

5、亚硝酸盐:如显色应不超过标准对照液。

6、氨:如显色应不超过对照液。

7、易氧化物:粉红色不得完全消失。

8、不挥发物:遗留残渣不得超过1mg。

9、重金属:显色不得超过对照液。

10、微生物限度:取纯化水采用薄膜过滤法理后,依法查中国药典(附录XIJ),纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。

上述内容即是纯化水检测标准,这时医药用水需求用户必须要掌握的,定期检测水质标准才是对用水安全最大的保障,另外定期对纯化水管道清洗消毒也是对纯化水成产的保障。

关键词: 制药  纯化水  检测  标准

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